Retras de pe piață somnifer celebru. Se informează cetățenii că medicamentul a fost introdus fără aprobare în Europa și este furnizat în doze periculoase pentru sănătate. Agenția Spaniolă pentru Medicamente și Produse de Sănătate (AEMPS), o agenție din subordinea Ministerului Sănătății, anunță că a emis un ordin de interzicere a comercializării unui supliment alimentar foarte cunoscut și folosit de către toată lumea.
Citește și: > Trucul de a vă recupera după o noapte nedormită: 20 de minute sunt suficiente
Era vândut consumatorilor spanioli prin site-urile online
Vorbim despre una dintre cele mai populare formule cunoscute în prezent pentru combaterea problemelor de somn. Potrivit agenției, „s-a dispus retragerea de pe piață a tuturor formelor sale”.
„Acest produs este comercializat prin diferite site-uri web destinate utilizatorilor și consumatorilor spanioli”. Autoritatea competentă în domeniul suplimentelor alimentare, Agenția Spaniolă pentru Siguranța Alimentară și Nutriție (AESAN), avertizează că produsul a fost introdus pe piață, fără a fi autorizat, așa cum prevăd reglementările în vigoare pentru acest tip de articol”.
Pe baza unei plângeri, AEMPS explică că a aflat despre vânzarea acestui produs numit, „Melatonin 3 mg capsule”, de către compania Life Extension Europe. Sediul companiei este în Olanda iar producătorul se numește Quality Supplements and Vitamins.
>>> Retragerea urgentă a ceaiului. În el a fost detectat un conținut crescut de pesticide
Produsul este un medicament, nu un supliment alimentar!
Eticheta indică faptul că produsul conține substanța numită melatonină, în doză de 3 mg per comprimat. Acest lucru îi conferă statutul de medicament, „conform celor stabilite la articolul 2.a) din textul revizuit aprobat prin Decretul Regal Legislativ 1/2015, din 24 iulie”.
AEMPS explică că melatonina, al cărei alt nume științific este N-acetil-5-metoxitriptamina este un hormon produs de glanda pineală înrudit cu serotonina. Acest hormon participă la o mare varietate de procese celulare, neuro-endocrine și neurofiziologice.
„Melatonina este asociată în primul rând cu controlul ritmurilor circadiene și cu adaptarea la ciclul lumină-întuneric. De asemenea, este asociată cu un efect hipnotic sau de stimulare a somnului”.
Retras de pe piață somnifer celebru. Efectele adverse
Agenția de reglementare avertizează asupra efectelor adverse legate de consumul acestuia, mai ales atunci când nu este prescris de către un medic specialist.
Efectele adverse sunt: iritabilitate, nervozitate, neliniște, insomnie, vise ciudate, migrenă, letargie, hiperactivitate psihomotorie, amețeli, somnolență, hipertensiune arterială, dureri de stomac, dispepsie, ulcere bucale, gură uscată, hiperbilirubinemie, dermatită, transpirații nocturne, prurit, erupții cutanate, piele uscată, dureri la extremități, simptome de menopauză, astenie, dureri în piept, glicozurie, proteinurie, teste anormale ale funcției hepatice și creștere în greutate. „În plus, produsul poate provoca și somnolență, așadar trebuie administrat cu precauție persoanelor care trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje”.
Deși există un medicament autorizat printr-o procedură europeană centralizată al cărui principiu activ este melatonina, doza acestuia este de 2 mg, așadar, mai mică decât cea a produsului Melatonin 3 mg capsule.
„Având în vedere riscurile menționate mai sus, precum și faptul că produsul menționat anterior nu a fost supus evaluării și autorizației prealabile de introducere pe piață, Agenția Spaniolă pentru Medicamente și Produse de Sănătate a hotărât să adopte următoarea măsură de precauție: interzicerea comercializării și retragerea de pe piață a tuturor exemplarelor produsului menționat”.
>>> Retragerea urgentă a piperului din magazine. Este contaminat cu o bacterie foarte periculoasă
Sursa: Elespaniol.com, Ziarulromanesc.de