Retragerea urgentă în Spania a acestor picături pentru ochi folosite în tratarea conjunctivitei. Medicamentul este utilizat pentru a trata simptomele oculare ale conjunctivitei alergice sezoniere. Agenția Spaniolă pentru Medicamente și Produse de Sănătate raportează Ministerului Sănătății o alertă pentru a informa cetățenii despre retragerea mai multor loturi ale acestui medicament. Aflăm în articol despre ce medicament este vorba și care sunt motivele retragerii. (Continuați să citiți după fotografie)
>>> Rechemarea urgentă a unui produs din toate farmaciile Germaniei: ”Nu-l consumați”
Retragerea urgentă în Spania a acestor picături pentru ochi folosite în tratarea conjunctivitei
Medicamentul afectat se numește Ketobrill 0,25 mg/ml picături oftalmice. Soluție în recipient cu doză unitară. 20 de recipiente de doze unitare cu picături oftalmice de 0,4 ml (NR: 77213, CN: 697080). Picăturile de ochi sunt fabricate de compania Brill Pharma.
Motivul retragerii a fost „reutilizarea filtrelor sterile în fabricarea lor fără ca această reutilizare să fie validată”.
Loturile afectate de această retragere și datele de expirare ale fiecărui produs sunt:
- Lot: 21J004, data expirării 31.08.2023
- Lot: 22C049, data expirării 28.02.2024
- Lot: 22D022, data expirării 31.03.2024
>>> Retragerea urgentă a brânzei de la vânzare: A fost detectată Listeria în peste 30 de produse
Au fost retrase de pe piață ca măsură de precauție
Informațiile au fost transferate în lanțul de distribuție și ca măsură de precauție, toate unitățile distribuite din loturile afectate au fost retrase de pe piață și au fost returnate în laborator „pe canalele obișnuite”. S-a solicitat comunităților autonome să efectueze o „monitorizare” a retragerii menționate.
AEMPS clasifică defectele de calitate ale medicamentelor în 3 categorii (1, 2 și 3). În acest caz, clasificarea defectului este de clasa 2, deci nu prezintă un risc pentru sănătatea pacientului.
Potrivit prospectului medicamentului, Ketobrill „conține substanța activă, fumarat de hidrogen ketotifen, care este o substanță anti-alergenică. Aceasta este utilizată pentru a trata simptomele oculare ale conjunctivitei alergice sezoniere (febra fânului).”
>>> Experții au testat 26 branduri de uleiuri de măsline: Poluant „deosebit de periculos” găsit în 2 produse
Sursa: larazon.es, Ziarulromanesc.de