Primul vaccin pentru copiii mici: Vaccinul Biontech și Pfizer împotriva Covid-19 ar putea fi disponibil în Statele Unite pentru copiii sub cinci ani până la sfârșitul lunii februarie.
Potrivit unui raport din presă, Biontech și Pfizer ar putea depune marți autorităților americane o cerere de aprobare de urgență pentru vaccinarea copiilor mici.
Vaccinul Covid-19 de la Biontech și Pfizer ar putea fi disponibil pentru copiii sub cinci ani din Statele Unite până la sfârșitul lunii februarie.
Companiile de medicamente ar trebui să depună marți o cerere de autorizare a utilizării de urgență pentru vaccinul dublu pentru copiii cu vârsta cuprinsă între șase luni și cinci ani la FDA, a raportat Washington Post.
Suedia spune NU vaccinării copiilor: „Prea multe riscuri”
Acesta ar fi primul vaccin disponibil pentru copiii mici
FDA a cerut companiilor să depună cererea, astfel încât agenția să poată începe să verifice datele. O purtătoare de cuvânt a Biontech a refuzat să comenteze marți, iar Pfizer nu a fost inițial disponibil pentru comentarii.
Ar fi primul vaccin Covid disponibil pentru această grupă de vârstă.
Biontech, cu sediul în Mainz, și partenerul său american Pfizer au anunțat la jumătatea lunii decembrie că își vor extinde studiul privind utilizarea vaccinului la copiii cu vârsta de șase luni până la sub cinci ani, prin administrarea unei a treia doze de vaccin la cel puțin două luni după ce au primit a doua.
Eficacitate mică la două doze, e nevoie de a treia
Motivul pentru aceasta a fost datele inițiale, conform cărora eficacitatea după două doze la copiii cu vârsta de șase până la 24 de luni a fost comparabilă cu cea a tinerilor cu vârsta cuprinsă între 16 și 25 de ani.
Cu toate acestea, acest lucru nu a fost cazul copiilor cu vârsta cuprinsă între doi și cinci ani, motiv pentru care o a treia doză este acum testată pentru a crește eficacitatea acesteia.
OMS: Nu există nicio dovadă că adolescenţii şi copiii sănătoşi necesită doze booster de vaccin
Vaccinarea Biontech: FDA accelerează ritmul
Dacă studiul în trei doze va avea succes, Biontech și Pfizer plănuiesc să transmită autorităților date în prima jumătate a acestui an în sprijinul unei utilizări de urgență pentru copiii sub cinci ani, așa cum au anunțat cei doi producători.
Potrivit raportului, FDA accelerează ritmul. „Știm că două dozenu sunt suficiente și înțelegem asta”, a scris Washington Post, citînd o sursă din FDA. „Ideea este că ar trebui să începem să verificăm două doze.”
Acest lucru ar permite vaccinarea să înceapă mai devreme decât să așteptăm ca datele privind a treia doză să fie disponibile. Consilierii FDA sunt de așteptat să ia în considerare aplicarea în două doze la mijlocul lunii februarie.
În cadrul studiului, bebelușii și copiii mici au primit o doză mai mică de trei micrograme per vaccinare. Copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani primesc două doze a câte zece micrograme fiecare.
De la vârsta de 12 ani, doza este de 30 de micrograme pe doză, ca la adulți. În UE, utilizarea vaccinului de la vârsta de 12 ani a fost aprobată în mai anul trecut și în noiembrie de la vârsta de 5 ani.