Compania germană în domeniul biotehnologiei BioNTech şi partenerul său american Pfizer au anunţat vineri că vaccinul său anti-Covid-19 se află în faza finală de pregătire a cererii de aprobare din partea Agenției Europene a Medicamentului în vederea folosirii pentru imunizarea copiilor cu vârste între 12 și 15 ani. Omologarea ar urma să aibă loc în luna iunie.
În Statele Unite, cele două companii au depus deja la începutul lunii aprilie o cerere similară de extindere a autorizaţiei de urgenţă acordată de FDA.
Cererile se bazează pe datele unui studiu clinic de fază 3, publicat la sfârşitul lunii martie, care arată o „eficienţă de 100%” a vaccinului pentru prevenirea COVID-19 la această grupă de vârstă. De asemenea, vaccinul a fost „în general bine tolerat”, conform studiului.
Efectele secundare sunt „în general în concordanţă cu cele observate” la persoanele cu vârste cuprinse între 16 şi 25 de ani, au precizat Pfizer şi BioNTech la sfârşitul lunii martie.
Odată autorizat, dacă situația nu se schimbă și nu se întâmplă „ceva atipic”, „copiii peste 12 ani pot fi vaccinați cel târziu în vacanțele de vară” în Germania, a declarat ministrul Sănătății Jens Spahn. Spahn a explicat că vaccinarea copiilor ar face „o diferență importantă”.
Pfizer a început testele pe copii de toate vârstele, inclusiv bebeluşi de şase luni. În luna iulie va fi prezentat rezultatul testelor pentru copiii din categoria de vârstă 6 – 11 ani.