Retragere de urgență a unui medicament popular pentru hipertensiune. Eroare gravă în producție – Milioane de pacienți îl iau zilnic pentru afecțiuni cardiace și tensiune arterială crescută. De ani de zile, medicamentul este considerat unul dintre preparatele de bază în cardiologie și este decontat de casele de asigurări. Acum, producătorul a anunțat o retragere amplă de pe piață, care vizează zeci de loturi. Motivul îl reprezintă nereguli grave descoperite în procesul de producție a comprimatelor. Detalii mai jos.
Retragere de urgență a unui medicament popular pentru hipertensiune. Eroare gravă în producție
Retragerea vizează medicamentul Ramipril, unul dintre cele mai utilizate medicamente din clasa inhibitorilor ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Medicii îl prescriu pacienților cu hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă, precum și persoanelor care au suferit un infarct miocardic. Substanța activă dilată vasele de sânge, scade tensiunea arterială și reduce solicitarea inimii. În acest fel, ramiprilul diminuează riscul de accident vascular cerebral, de un nou infarct și de alte complicații cardiovasculare.
Tocmai acest preparat se află acum în centrul unei retrageri urgente. Compania 089PHARM scoate de pe piață nu mai puțin de 36 de serii de Ramipril 5 mg, în ambalaje de 20, 50 și 100 de comprimate.
Ce s-a descoperit la acest medicament?
Testele de calitate au arătat o rezistență prea scăzută a comprimatelor la fărâmițare și crăpare, ceea ce influențează modul în care acestea sunt absorbite de organism după înghițire. Duritatea necorespunzătoare poate modifica modul de acțiune al medicamentului – se precizează în comunicatul publicat pe site-ul apotheke-adhoc.de.
Problema privește zeci de loturi cu termen de valabilitate care expiră în iunie 2027. Serii cu termen de valabilitate ulterior nu sunt incluse în retragere, deoarece producătorul modificase deja standardele de producție înainte de această dată.
Citiți și: Un nou studiu dezvăluie că un medicament popular crește tensiunea arterială
Lista completă a seriilor retrase
Denumirea medicamentului: Ramipril 5 mg
Producător: 089PHARM
Numerele seriilor incluse în retragere: 100425, 100625, 10125, 10425, 10625, 11024, 110425, 110625, 120425, 130425, 140425, 150425, 160425, 170425, 180425, 190425, 20625, 210425, 220425, 230425, 240425, 250425, 30425, 30625, 40425, 40625, 50425, 50625, 60425, 60625, 70425, 70625, 80425, 80625, 90425, 90625.
Producătorul a obligat farmaciile și distribuitorii angro din toată Germania să verifice imediat stocurile și să trimită înapoi ambalajele defecte prin intermediul formularului APG. Compania va rambursa integral valoarea produselor returnate.
Farmaciile de spital trebuie să trimită preparatele la adresa logistică din Bruchsal, cu o mențiune clară că este vorba de marfă retrasă de pe piață.
Medicament compensat de numeroase case de asigurări de sănătate
Ramipril 089PHARM 5 mg este inclus în contractele de compensare, printre altele, cu: Barmer, DAK, HEK, hkk, KKH, Knappschaft, SVLFG și TK, ceea ce asigură o disponibilitate foarte largă a preparatului în Germania.